valbenazine(valbenazine是什么药)
发布时间:2022-04-28 15:13:24
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12月7日,创新药公司Neurocrine Biosciences宣布,囊泡单胺转运体2 (VMAT2)抑制剂Valbenazine(缬苯那嗪)治疗亨廷顿舞蹈症(HD) 3期临床试验KINECT-HD结果积极。
KINECT-HD是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,评估了每日一次Valbenazine治疗亨廷顿舞蹈症患者的有效性、安全性和耐受性。
Valbenazine达到了主要终点,对比安慰剂组,治疗组TMC评分经平均降低3.2个单位,p<0成都比较好的专业男科医院
.0001,表明治疗组HD在统计学上有显著改善。TMC评分是UHDRS®运动评估的一部分,可独立测量七个不同身体部位的舞蹈症状态,包括面部、口腔颊舌区、躯干和每个肢体。
Valbenazine还达到了次要终点,治疗组临床总体印象变化(CGI-C)和患者总体印象变化(PGI-C)量表评分均有显著改善。
该试验中观察到的治疗期间出现的不良事件(TEAE)与已知的Valbenazine安全性特征一致。接受Valbenazine治疗的受试者未观察到自杀行为或自杀意念恶化成都比较好的男性专科医院
。
Valbenazine已于2017年4月获FDA批准上市,用于治疗迟发性运动障碍成年患者。Valbenazine治疗HD的新药补充上市申请预计将于2022年提交,此外,Neurocrine还将继续开展评估Valbenazine长期安全性和耐受性的KINECT-HD2研究。
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